特朗普在感染 COVID-19 三天后出院,十天后转为阴性。 作为一个国家的领导人,他享有优先特权。

特朗普在感染 COVID-19 三天后出院,十天后转为阴性。 作为一个国家的领导人,他享有优先特权。

近期,青岛新增病例12例,均为境外输入病例。 无论是进口海鲜,青岛胸科医院在全国抗疫英雄钟南山的带领下,中国人民都控制得很好。 作为一个老百姓,我不明白为什么国外疫情这么严重,我们还需要进口海鲜? 从国外进口东西? 正常进出吗? 输入病例是否已入院治疗? 难道只是因为世界是一家人吗?不讨论政治问题,中国的疫情救治和防控工作是世界上最好的,得到了​​大多数国家的赞扬和认可。 然而,国外一些国家却对新冠病毒疫情漠视和贬低,甚至连该国总统都懒得戴口罩。 他们觉得,因为在出​​现新冠的情况下要求大家保持距离是一种可耻的行为。 最终,作为一个国家的领导人,他感染新冠也是理所当然的事情。 美国甚至不分场合不分情况地分为极端、放纵和狂欢两派,给我印象最深的就是美国对新冠疫情的应对。 因此,美国就没那么幸运了。

进入10月,世界上最大的新闻是美国总统特朗普及其大家庭几乎全部感染了冠状病毒。 但奇迹般的是,严重超重的75岁特朗普只住院了。 三天后他就出院了。 10月11日,他透露病毒检测已“完全转阴”。 尽管这一说法还有待证实,但“3天出院、9天转阴”的快速治疗进展仍然让全世界眼花缭乱。

人们开始好奇,特朗普到底用了什么魔术? 美国媒体曝光的总统治疗计划包含诸多顶尖技术和药物,其中一项名为“鸡尾酒疗法”的计划尤为引人注目。

所谓“鸡尾酒疗法”是指联合使用三种或以上抗病毒药物来治疗疾病。 该方案最初用于治疗艾滋病,现已广泛用于治疗多种疾病。

这种疗法的发明人是一位名叫何大一的中国科学家。

根据维基百科,何大一是一名台裔美国人,祖籍江西。 他的父亲和母亲分别是何不吉和蒋双如。 1919年3月24日,何布出生于家乡江西省新余县下村镇松林何家村。 1948年毕业于浙江国立大学,同年赴台湾任教,攻读电机工程博士学位。 何大一1952年出生于台湾台中市,12岁时何布吉随家人移居洛杉矶。

何大一于 1974 年以“优异成绩”获得加州理工学院学士学位。1978 年获得麻省理工学院-哈佛 HST 医学院医学博士学位。1978 年起在加州大学洛杉矶分校医学院从事临床实践1982年至1982年,1982年至1985年在马萨诸塞州麻省总医院工作。1981年,何大一在洛杉矶医疗中心当实习医生时接触到了第一批发现的艾滋病病例。

1994年以来,何大一的研究成果揭示了HIV在体内复制的动态生物学,使人们对HIV的认识达到了质的飞跃; 这一独特的见解为何大一研究HIV抗逆转录病毒疾病奠定了基础。 在联合药物治疗方面处于世界领先地位,史无前例地控制了艾滋病毒在患者体内的传播,使艾滋病从一种致命的疾病转变为可以通过药物控制的疾病。 2020年,何大一带领的研发团队从住院重症患者体内分离出9种高效抗19病毒抗体。

美国著名华裔学者、哥伦比亚大学医学院教授何大一领导的研究团队在重症-19患者体内发现了多种强效抗体。 混合的“抗体鸡尾酒”可能有助于治疗和预防 -19 感染。

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强效抗体

英国《自然》杂志网站22日发表的研究报告称,研究人员从5名住院重症-19患者体内分离出61种新冠病毒中和单克隆抗体,发现其中19种抗体可在试管中有效中和新冠病毒。 其中 9 种是有效的,50% 抑制浓度仅为 0.7 至 9 纳克每毫升。

研究人员纯化了一种强大的抗体并将其注射到叙利亚仓鼠体内。 结果表明,它可以有效预防仓鼠感染新型冠状病毒。 何说,这些抗体“完全阻断”了仓鼠肺组织中的病毒。

研究发现,需要机械通气的重症 -19 患者会产生最有效的中和抗体。 何告诉美联社,“病情较严重的患者体内病毒较多,持续时间较长,从而促使他们的免疫系统做出更强烈的反应”,这与艾滋病研究中发现的情况类似。

何大一是艾滋病“鸡尾酒疗法”的创始人。

研究人员还发现,一些最有效的抗体可以附着在新冠病毒刺突蛋白的表面,阻止病毒入侵人体细胞。 何大一表示,“抗体鸡尾酒”含有多种抗体,有助于防止病毒产生耐药性。

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可以挽救重病患者

何大一表示,他们发现的抗体可以由制药公司大量生产,以对抗或阻止新冠病毒入侵人体。 该疗法特别适合重症高危患者的早期治疗,例如老年人和有基础疾病的患者。

他估计,一剂抗体组合的生产成本约为 50 美元,并且可以在血液中存活三到六个月。 研究人员仍在进行活体动物试验,并希望在十月开始一期临床安全试验。 如果抗体疗法被证明是安全的,他们可能会在明年初启动进一步的疗效试验。

英国《卫报》报道称,老年人的免疫反应通常较弱。 即使明年出现有效的新冠疫苗,向公众注射持续数月的实验室制造的抗体仍然很有价值。 据美联社报道,抗体疗法通常比传统药物的开发和批准时间更短。

作为平民,我们更关心的是

我们什么时候能够接种疫苗? 疫苗的费用是多少? 疫苗能保护我们多久? 如果病毒变异,疫苗还有效吗?

……

针对大家关心的这些问题

国药中国生物副总裁张云涛、国药中国生物总法律顾问周松

给我们带来了详细的解答!

1. 生产疫苗需要多长时间? 未来疫苗产量能达到多少?

张云涛:疫苗生产从开始细胞生产到获得合格细胞认证,整个过程需要三个月的时间。 我们创造了灭活疫苗工业设施建设奇迹,用60天建成高水平生物安全生产设施。 中诺生物在北京和武汉两家生物制品研究所建有高水平的生物安全生产设施。 通过不断的工艺优化,两个车间的年总产能可达3亿剂。 到今年年底,它将能够供应1亿剂疫苗。

未来,二期车间年产量可达10亿剂,一期、二期总产量可达13亿剂。 第二期大约需要3个月到半年(可以完成)。

2. 新冠肺炎 (-19) 灭活疫苗何时上市?

周松:目前,国药中国生物北京生物制品研究所生产的新冠灭活疫苗已通过有关部门组织的生物安全联合检查,符合使用条件。 国药控股投资约20亿元建设两座高水平生物安全生产车间。 灭活疫苗最快将于12月底上市。

3. 推出后,-19灭活的价格是多少?

张云涛:一般来说,疫苗的价格肯定会明显低于1000元,但价格还没有定下来。 未来是否接受两剂或三剂将取决于试验结果。 如果是两次注射,可以每六个月或一年加注射一次。 这是最有可能的可能性。

4. 开发-19疫苗有哪些困难? 如何突破?

张云涛:第一个难点是工艺设备,包括载体和生物反应器,其中很多是国内研发的专利技术。 我们需要高水平的生物安全设施来培养病毒。 设施密闭性要高,生物安全等级要高,难度比较大。 此外,世界上还没有制造出新冠病毒疫苗,很多标准以前也不存在。 需要建立研发过程中的质量控制标准、成品放行标准、过程控制标准。 这些标准将来必须由我们自己制定并成为国家标准。

就突破困难而言,一方面是科学家们夜以继日的努力,另一方面是我们之前技术的积累。 该系统的优点也非常重要。 联防联控机制整合后,大力支持滚动审批、提交法规等。

5. III期临床试验进展如何? 距离测试完成到正式使用还有多远?

张云涛:因为中国疫情控制得很好,海外正在开展三期疫苗研究。 III期试验正在阿联酋、约旦、阿根廷等10多个国家进行,已有5万人参加了该疫苗。 三期临床试验最重要的是疫苗功效研究,也就是保护性研究。 需要捕捉有效病例数,判断疫苗是否有效。 完成后,通常的做法是进行疫苗研发现场检查、疫苗临床现场检查、生产现场检查。 必须经药品审评中心批准后方可上市。

这个过程通常需要很长时间,大约一年。 不过,此次为了有效应对-19疫情,国家药监局同步开始审评,生产前的相关准备工作也已开始布局。 与临床试验同步,生产和上市的各项准备工作也在进行中,未来不会需要这么长时间。

6.前两期临床试验在中国进行,第三期临床试验在国外进行。 这会影响结果吗?

张云涛:三期如果在海外做的话,对以后的应用会更好。 I期和II期均在中国进行,均产生了中和抗体。 中和抗体检测是金标准,我们将继续在海外三期临床研究中观察中和抗体。 中和抗体具有可比性,海外试验扩大了种族、国家和人群。 最重要的是要得到海外的认可,产品才能出口。

以前我们的疫苗出口很困难。 我们的疫苗刚在国内上市,不可能出口到国外。 有一系列监管和临床限制。 现在我们的科技实力强大了,一期、二期临床数据已经在海外得到认可,三期临床研究也在海外直接进行。 未来中国审批通过后也可以在境外上市。

7. 疫苗的安全性如何?

张云涛:新型冠状病毒灭活疫苗的稳定性正在持续观察中。 从目前的观察来看,稳定性良好。 从灭活疫苗的历史经验来看,世界上所有的灭活疫苗都具有非常好的稳定性。

周松:国家已经批准了三种疫苗,国药生物就占了其中两种。 目前,其应急使用的疫苗数量最多。 已接种数十万剂疫苗,无明显不良反应,无感染。 。 第二句话更有意义。 我国现在紧急使用的对象是高风险暴露人群,比如治疗新型冠状病毒感染者的医疗机构的医务人员,比如驻疫情高风险国家的外交使团。 外资企业一带一路建设人员等,这几万人在接种疫苗后,已经在海外呆了很长一段时间,好几个月了。 他们在海外有平行比较,就是说海外地区或者地区疫情爆发的时候,他们就去那里接种了疫苗。 与留守的员工相比,留守的员工有一部分被感染,但没有被感染。 许多国家都有类似的数据,称为平行比较。 特别是接种疫苗后前往海外高风险国家和地区的数万人实现了零感染,证明了疫苗的有效性。

8. 接种疫苗后需要多长时间产生抗体?

周松:接种疫苗后需要多长时间产生抗体也与免疫方案有关。 总共需要接种两剂新冠肺炎灭活疫苗,间隔时间为 2 至 4 周。 研究表明,第一次注射后,抗体通常在第二次注射后 7 天开始产生。 第二剂后28天,中和抗体血清转化率或阳性率为100%,这意味着按照标准免疫程序接受两剂疫苗后28天,每个人都会产生足以抵抗新型冠状病毒。

9、接种疫苗后会影响核酸检测吗?

周松:接种了-19灭活疫苗后,不会影响核酸检测阴性结果。 核酸检测是鼻咽(试纸),检测的是抗原,而我们接种了-19疫苗后产生的都是保护性抗体,所以核酸检测不会有影响。

10. 接种该疫苗后,我以后还可以接种其他 -19 疫苗吗?

张云涛:没问题。 我国此次疫苗研发技术路线有5条。 使用我们的灭活疫苗后,继续使用其他灭活疫苗是可以的。 不过,在使用其他技术路线时,我们可能需要更加谨慎。

11. -19 疫苗可以保护我们多久?

周松:有几个不同的版本和说法。 例如,第一个版本和声明称抗体会在体内3至6个月内消失。 我公司也已向社会公开。 我们第一批接种疫苗的人被称为“180 名亲自尝试该药物的先驱者”。 距离接种第一支疫苗已经过去五六个月了。 他们不断抽血来监测其有效性。 抗体值还处于抗体峰值的稳定期,并没有下降,所以第一种说法就弄巧成拙了。 第二种说法更为乐观。 是否有可能获得终身免疫力? 这就像小时候接种了天花疫苗一样,您将终生免受天花的侵害。 现在看来,这种可能性并不是很大。 目前,根据动物实验、阶段性研究成果以及以往类似技术平台的疫苗,预计免疫的持久性和保护作用很可能持续1至3年以上。

12、为什么目前不能准确判断疫苗的保护时间?

周松:因为病毒出来才这么久,疫苗也才这么久,所以我们还在观察它的保护作用。 目前,从接种人群情况、动物实验、病毒特征以及相同或相似疫苗的技术路线来看,推断和估计1至3年以上的保护作用应该没有问题。

13. 疫苗需要每年注射一次吗?

周松:目前看来不像是流感。 由于每年的流感毒株都不同,因此生产了流感疫苗。 尽管目前新型冠状病毒正在变异为多个亚型,但它仍然是一种新型冠状病毒。

张云涛:从理论上讲,体液免疫产生的抗体不一定是终身的,但应该有T细胞记忆,应该是终身的。 所以从这个角度来说,可能还是需要加强(免疫力)。

14、如果病毒变异,疫苗就失效了吗?

周松:目前,世界卫生组织和我国的科研机构,包括央企国药集团中国生物,一直在关注和监测病毒的变异情况。 7月中旬,国药中和交叉试验数据出来了。 当时使用北京新发地病毒株、俄罗斯病毒株、英国病毒株、奥地利病毒株和美国病毒株与新冠病毒灭活疫苗进行中和交叉试验,结果显示:他们都100%中和了。 和。 也就是说,病毒确实有几个亚型正在发生变异,但其主要基因序列和蛋白质水平并没有发生根本性的变化。 新冠病毒灭活疫苗在未来几年对付这些变异病毒没有问题,能够覆盖这些变异病毒,这是肯定的答案。

15. -19 疫苗是否需要全民接种?

周松:-19疫苗不需要14亿人全部接种。 对于世界上所有其他疫苗来说都是如此。 它们并不适用于世界上所有 70 亿人。 以北京为例。 截至目前,部分郊区县还没有出现病例,所以没有必要打仗。 因此,疫苗首先针对的是高危暴露人群。 形成免疫屏障后,病毒就不再传播。 例如,接收-19患者的医疗机构医务人员和一线疾控人员在接种疫苗后将阻断传播链。 形成群体免疫后,病毒将不再具有强大的传播和影响。

16. 疫苗使用是否有优先人群?

张云涛:灭活疫苗覆盖3岁以上所有人群,各个年龄段。 如果考虑到可达性,可以优先考虑一些特殊群体的使用,如港口、码头、餐馆、出租车司机等。

17. 哺乳期和孕妇可以注射吗?

周松:建议哺乳期、孕妇推迟接种,紧急使用国家目前批准的疫苗。 这并不意味着它对这两个群体有害或不能使用,而是基于科学和严格的要求,因为目前对于孕妇和哺乳期妇女还没有足够大的样本量。 当未来数据量充足时,这两个群体也将能够竞争。

此外,马云公益基金会还与中国科学院、广东钟南山医学基金会等多家科研机构签约,组建由多领域顶尖专家组成的抗-19科研团队。

科研人员名单中不仅包括何大一、王晨、钟南山、李松、丁健、张伯礼等六位院士团队,还有一支来自中国生命科学和临床医学的跨职能团队。科学院和中国科学技术大学,涵盖传染病学、重症医学、重症医学、肺病学、免疫学、流行病学、药物化学、中西医等领域。 相信在这些顶尖科研院士的共同努力下,世界战胜-19指日可待!


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